广州壹次过企业管理咨询有限公司

联系人:王经理

手机号码:134-16126709

电话:020-31148834

邮箱: [email protected]

公司地址:广州市白云区食品药品监督管理局白云湖食品药品监督所5楼

当前所在位置:首页 > 生产证许可办理 > 消毒产品 > 消毒产品

消毒用品批文

发布时间:2019-04-18文章来源:壹次过 浏览数:


许可证


一、什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证?

  1、消毒剂,消毒器械,生物指示物,化学指示物,灭菌包装物;

  2、皮肤、粘膜卫生用品,隐形眼镜护理用品,一次性卫生用品妇女经期卫生用品,尿布等排泄物卫生用品;

  3、一次性医疗用品:输注类,导管类,诊断、治疗器具类,透析器具类,麻醉器具类,手术巾、敷料类,护理器材类,一次性其他类。
 

  二、办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件?

  1、与生产要求相适应的厂房,省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。

  2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。

  3、生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,人流物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。

  4、企业应建立卫生质量保证体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。
 

  三、消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请?

  根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
 

  四、消毒产品生产企业卫生许可证难办吗?

  难度是相对的,对大多数新办企业来说,由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉,容易走弯路,尤其是车间布局设计,一旦设计不合理,将产生很大的整改费用!

  尚好企业管理有限公司拥有由从事生产许可证十四年经验的专业老师及多位经验丰富的咨询师组成的专业咨询团队,为客户提供从厂房选址、设计布局、指导装修、编写资料一直到拿证的全程辅导服务,一次通过率近百分百!
 

  五、消毒产品卫生许可证辅导从什么时候介入比较好?

  场地的选择和车间布局设计时硬性基础,因此消毒产品卫生许可证辅导最好在企业的工厂筹建阶段介入,避免前期选址或布局设计的问题导致后续整改。
 

  六、申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间?

  由于需要对厂房进行设计、装修,客户需收集相应的申请资料,预计办理全程需两个多月的时间。