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食品添加剂生产许可证办证要求

发布时间:2017-03-24文章来源:壹次过 浏览数:

食品添加剂生产许可证办证要求

  

一、行政许可项目名称:《食品添加剂生产许可证》核发

二、行政许可内容:《食品添加剂生产许可证》核发

三、设定许可的法律依据

  1.《中华人民共和国行政许可法》

  2.《中华人民共和国食品安全法》

  3.《中华人民共和国食品安全法实施条例》

  4.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(中华人民共和国国务院令2005年第440号)

  5.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》

  6.关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定(国家质检总局令2010年第130号)

  7.《食品添加剂生产监督管理规定》(国家质检总局令第127号)

  8.《关于加强食品添加剂监督管理工作的通知》(卫督发〔2009〕89号)

  9.关于发布《食品添加剂生产许可审查通则的公告》(国家质检总局2010年第81号)

  10.《关于食品添加剂生产许可工作有关事项的通知》(质检食监函〔2010〕114号)

  11.《关于食品添加剂生产许可检验工作有关事项的通知》(质检食监函〔2010〕125号)

  12.《关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》(国家质检总局2007年第174号)

  13.《产业结构调整指导目录》(2011年本)(国家发改委令〔2011〕9号)

  14.《关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》(国质检监联〔2006〕632号)

  15.《财政部 国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知》(财综〔2006〕69号)

  16.《关于公布工业产品生产许可证规范性文件的公告》(国家质检总局公告2011第11号)

  17.《财政部 国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知》(质检办财〔2007〕66号)

四、行政许可数量及方式:

  无数量限制:每家生产企业申领一个《食品添加剂生产许可证》

五、行政许可条件

  1.有营业执照;
  2.有与所生产产品相适应的专业技术人员;
  3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;
  4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
  5.有健全有效的质量管理制度和责任制度;
  6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;
  7.符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;
  8.符合产品生产许可证实施细则的要求;
  9.法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。

六、申请材料目录

  (一)食品添加剂生产许可证核发(发证)
  1.食品添加剂生产许可申请书;
  2.合法有效的《营业执照》复印件;
  3.申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本;
  4.与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所(非住宅)的合法使用权证明材料[①使用自有建筑物的,提供房产产权证明,如该建筑物属共有的,还需提供其他产权人准予企业作为生产场所使用的证明;②租用建筑物的,提供依法经房地产管理部门登记备案或经公证租赁期限在三年以上的房屋租赁协议及出租方准予企业使用的证明(房屋租赁协议已明确租赁用途为生产食品和食品添加剂的除外);③不符合上述情况的,提供该场所所在乡镇街以上政府有关同意该场所设立食品生产企业的证明材料],及其周围环境平面图和厂房设施、设备布局平面图复印件;
  5.与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、设施的合法使用权证明材料(正规发票或供货合同、销售证明等)及清单,检验设备的合法使用权证明材料及清单;
  6.与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理和责任制度文本;
  7.与申请生产许可的食品添加剂相适应的专业技术人员名单;
  8.生产所执行的食品添加剂标准文本(国家标准、行业标准或由卫生部会同有关部门指定的标准);
  9.法律法规规定的其他材料;
  10.法定代表人身份证件复印件;
  11.委托他人办理的,提交加盖申请人公章的书面委托书和被委托人身份证复印件。

  12.申请复配添加剂的企业,还须提供《复配食品添加剂通则》(GB 26687-2011)规定的材料:
   ①产品配方以及配方符合性计算材料:申请人提交申请许可的每个复配食品添加剂的组成以及各组分含量,并对其产品配方中各种单一食品添加剂按照使用说明使用后在终端食品中的使用范围和使用量符合GB 2760或GB 14880标准要求的计算材料(须提供电子版);

   ②产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求,包括有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求。采用加权计算的需提供计算方法和计算结果;

   ③企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应,不产生新的化合物的自我声明材料;

  ④应提供用于生产复配食品添加剂的各单一品种食品添加剂和辅料执行的食品安全国家标准或相关标准文本。

  (二)食品添加剂生产许可证核发(换证、增项)

  1.第(一)项“生产许可证核发(发证)”要求提交的全部材料;
  2.原食品添加剂生产许可证(含正、副本)原件及复印件。

  (三)食品添加剂生产许可证核发(迁址)

  1.第(一)项“生产许可证核发(发证)”要求提交的全部材料;
  2.《食品添加剂生产许可证变更申请书》;
  3.工商行政管理部门或公安部门出具的企业变更证明复印件;
  4.原食品添加剂生产许可证(含正、副本)原件及复印件;

  (四)食品添加剂生产许可证核发(换证、增项、迁址)

  同时申请食品添加剂生产许可证换证、增项、迁址两项以上的,按照所申请事项要求提交申请材料,相同的材料不需要重复提交。